Studiul, condus de Dr. Felician Stăncioiu în calitate de investigator principal, presupune administrarea unui tratament bazat pe sângele recoltat din cordonul ombilical. Cord Blood Center, prima și cea mai mare bancă de celule stem din România, a eliberat 4 unități pentru a fi utilizate în cadrul acestui studiu clinic.
Terapia cu celule stem a dat rezultate imediate la doi dintre pacienți. La o săptămână după administrare, cei doi pacienți au progresat sesizabil în direcția atenției și a interacțiunii. Unul dintre cei doi pacienți a continuat progresul și în cea de-a doua săptămână, când a început să verbalizeze prin imitație.
Progrese sesizabile au fost înregistrate și la al treilea pacient. Evoluția s-a manifestat la nivelul inițiativei, a somnului și cooperării. Acest al treilea caz prezintă perspective optimiste pe termen lung deoarece nivelurile la care s-au înregistrat progrese pot deveni esențiale pentru achiziția de noțiuni și abilități noi.
„Studiul nostru clinic in cadrul căruia se administrează tratamentul cu sânge ombilical are o durată de minim 3 luni și maxim 6 luni pentru fiecare copil. Are două etape independente. Înainte și după fiecare etapă se fac analize de sânge (in total 3 seturi de analize de sânge) și se completează chestionare care evaluează în mod standardizat gradul tulburărilor de dezvoltare. La copiii sub 5 ani și la cei la care exista suspiciune clinică, recomandăm testul de screening metabolic extins din urină iar, în măsura în care este posibil este recomandată și imagistica – RMN.” spune Dr. Felician Stăncioiu în cadrul unui interviu în care descrie trialul clinic în care a fost implicat.
Cord Blood Center are peste 15 ani de activitate în România, timp în care 85.000 de părinți au ales să stocheze sângele ombilical recoltat la naștere astfel încât să poată dispune de o resursă importantă pentru sănătate în cazul în care aceasta va fi necesară. Până la finalul anului 2020 au fost eliberate 150 de unități de celule stem hematopoietice care au contribuit în tratamentele pentru diferite afecțiuni la pacienți cu vârste cuprinse între o lună și 80 de ani.
Studiul, condus de Dr. Felician Stăncioiu în calitate de investigator principal, presupune administrarea unui tratament bazat pe sângele recoltat din cordonul ombilical. Cord Blood Center, prima și cea mai mare bancă de celule stem din România, a eliberat 4 unități pentru a fi utilizate în cadrul acestui studiu clinic.
Terapia cu celule stem a dat rezultate imediate la doi dintre pacienți. La o săptămână după administrare, cei doi pacienți au progresat sesizabil în direcția atenției și a interacțiunii. Unul dintre cei doi pacienți a continuat progresul și în cea de-a doua săptămână, când a început să verbalizeze prin imitație.
Progrese sesizabile au fost înregistrate și la al treilea pacient. Evoluția s-a manifestat la nivelul inițiativei, a somnului și cooperării. Acest al treilea caz prezintă perspective optimiste pe termen lung deoarece nivelurile la care s-au înregistrat progrese pot deveni esențiale pentru achiziția de noțiuni și abilități noi.
„Studiul nostru clinic in cadrul căruia se administrează tratamentul cu sânge ombilical are o durată de minim 3 luni și maxim 6 luni pentru fiecare copil. Are două etape independente. Înainte și după fiecare etapă se fac analize de sânge (in total 3 seturi de analize de sânge) și se completează chestionare care evaluează în mod standardizat gradul tulburărilor de dezvoltare. La copiii sub 5 ani și la cei la care exista suspiciune clinică, recomandăm testul de screening metabolic extins din urină iar, în măsura în care este posibil este recomandată și imagistica – RMN.” spune Dr. Felician Stăncioiu în cadrul unui interviu în care descrie trialul clinic în care a fost implicat.
Cord Blood Center are peste 15 ani de activitate în România, timp în care 85.000 de părinți au ales să stocheze sângele ombilical recoltat la naștere astfel încât să poată dispune de o resursă importantă pentru sănătate în cazul în care aceasta va fi necesară. Până la finalul anului 2020 au fost eliberate 150 de unități de celule stem hematopoietice care au contribuit în tratamentele pentru diferite afecțiuni la pacienți cu vârste cuprinse între o lună și 80 de ani.
Un bebelus de 4 luni iese invingator in lupta pentru viata dupa o interventie terapeutica salvatoare, de avangarda, realizata de o echipa medicala multidisciplinara de medici neonatologi, obstetricieni si specialistii ai Spitalului Baneasa si ai bancii de celule stem REGINA MARIA.
Baietelul s-a nascut in luna mai a acestui an, fiind primul nascut dintr-o mult asteptata si dorita sarcina cu gemeni. Dupa ruptura prematura a membranelor uterine la 28 de saptamani de sarcina, gemenii (fetita si baietel) s-au nascut prin operatie cezariana si au necesitat ingrijiri de terapie intensiva neonatala de la momentul nasterii, timp de mai multe luni. Daca fetita a raspuns lent, dar favorabil la tratamentele uzuale, baietelul avea permanent nevoie de suport pentru a respira, iar starea sa nu se ameliora.
Riscurile determinate de nasterea prematura
Riscul de nastere prematura este mai mare in cazul sarcinilor multiple, asa cum a fost si aceasta situatie deosebita, iar nasterea mai devreme de termen (inainte de 37 de saptamani de sarcina) ridica probleme serioase de mortalitate si de sanatate pentru nou-nascuti.
Progresele inregistrate in ingrijirea medicala a micutilor nascuti prematur sunt incredibile, totusi riscul de aparitie a unor complicatii, unele incompatibile cu viata, ramane ridicat. Un copil nascut prematur nu are plamanii pregatiti pentru respiratie, sistemul sau imun este mai putin pregatit sa faca fata infectiilor, rinichii nu pot sa asigure corect echilibrul fluidelor, sarurilor si eliminarea substantelor reziduale, iar la nivelul creierului pot sa apara hemoragii.
Aceste vulnerabilitati sunt prezente chiar si la copiii nascuti doar cu 4 saptamani inainte de termen; cu cat nasterea se produce mai devreme, cu atat riscul de probleme si complicatii de sanatate este mai mare, iar cu cat gradul de prematuritate este mai mare, cu atat devin mai necesare ingrijirile medicale speciale de terapie intensiva neonatala, pe termen lung, pentru a face posibila supravietuirea.
Sindromul de detresa respiratorie la copiii prematuri se manifesta prin dificultati de respiratie cu imposibilitatea asigurarii nivelului necesar de oxigen in sange. Sindromul este determinat de insuficienta dezvoltare pulmonara, cu producerea insuficienta a unei substante (surfactant pulmonar) care permite alveolelor pulmonare sa se extinda si sa primeasca oxigen.
Situatia delicata a micutilor nascuti prematur
Baietelul a fost primul nascut, cu o greutate de 1.300 g si 39 de cm, urmat de fetita, cu 1.100 g si 34 de cm. La examinarea medicala efectuata de medicii neonatologi in sala de operatie, s-a constatat ca tonusul si reactivitatea nou-nascutilor erau diminuate, ca ambii copii sufereau de cianoza generalizata si hipoxie (cantitate scazuta de oxigen in sange), necesitand imediat ingrijri de terapie intensiva neonatala.
Ca urmare a ingrijirilor primite, fetita a avut o evolutie lent favorabila. Dupa o luna si jumatate in care a avut nevoie de perfuzie endovenoasa de echilibru si aport, de tratament antibiotic, de administrarea repetata de surfactant pulmonar, de suport respirator cu trecerea de la ventilatia mecanica invaziva la cea neinvaziva, s-a reusit cu succes eliminarea necesitatii ventilatiei. Datorita evolutiei pozitive, dupa 2 luni de la nastere, fetita a putut merge acasa.
In schimb, lupta pentru viata baietelului a fost mult mai lunga si mai incrancenata. Vorbind despre problemele de sanatate ale nou-nascutului carora echipa de medici neonatologi a trebuit sa le faca fata, dr. Dana Zaciu, medic primar Neonatologie, Sef Sectie Terapie Intensiva Neonatala, medic curant, subliniaza mai ales problemele de natura respiratorie: “A fost vorba de suferinta pulmonara severa inca de la nastere, afectare pulmonara cu debut antenatal, intrauterin, hemoragii pulmonare severe repetate, necesitate cvasipermanenta de ventilatie mecanica, administrare de surfactant, plasma, sange.”
Baietelul a avut nevoie de suport ventilator continuu pentru a putea supravietui, dar ventilatia mecanica, desi salveaza viata, este unul dintre factorii care cresc predispozitia de aparitie a bolii pulmonare cronice. De aceea, in astfel de situatii medicii fac toate eforturile pentru imbunatatirea functiei pulmonare si reducerea necesitatii de a utiliza ventilatia invaziva.
In ciuda eforturilor exemplare ale echipei de medici neonatologi care a intervenit oferind suport vital, tratament antibiotic, administrand repetat surfactant conform protocoalelor de tratament pentru bronhodisplazie pulmonara, nivelul markerilor inflamatori (citokine) ramanea ridicat, se mentinea anemia, s-au produs hemoragii pulmonare si riscul de detresa respiratorie era permanent, in principal prin lipsa de surfactant pulmonar si displazia bronhopulmonara.
Specialistii au propus, de-a lungul timpului, diverse tratamente, dar si in prezent prognosticul bronhodisplaziei pulmonare ramane rezervat si riscul sechelelor permanente este ridicat.
Ideea care a schimbat cursul lucrurilor
Cu o lista lunga de diagnostice medicale acumulate, parea ca s-a ajuns intr-un punct in care nu se mai intrezareau sanse reale de a elimina suportul respirator acordat copilului. Plamanii bebelusului erau mult prea fragili pentru a-l sustine si evolutia era negativa, in ciuda tuturor eforturilor medicilor. Parea ca s-a ajuns in punctul in care nu mai existau optiuni si nu mai era timp.
Refuzand sa lase armele jos, echipa de medici neonatologi condusa de dr. Dana Zaciu a ramas neobosita in a cauta solutii. Medicul avea in gand rezultatele obtinute in tratamentul bronhodisplaziei de prematuritate prin administrarea de celulele stem mezenchimale de o echipa de medici din Seoul, Coreea de Sud, rezultate comunicate in cadrul ultimului eveniment stiintific de talie mondiala la care participase. Cunostea, de asemenea, faptul ca la nasterea gemenilor se recoltasera celule stem, astfel ca s-a intrebat daca nu cumva aceasta ar putea sa fie solutia potrivita.
Celulele stem salveaza vieti
Cu aceste rezultate in minte, dr. Dana Zaciu a cerut opiniile altor specialisti din cadrul retelei, specialistii Bancii de Celule Stem Regina Maria si un specialist din Coreea care are in derulare programe de terapie regenerativa pentru nou nascuti prematur.
Toate argumentele pareau sa fie in favoarea unei decizii pozitive: la nivelul retelei se stocasera celule stem conform protocoalelor internationale, existau specialisti cu experienta in cercetarea celulelor stem mezenchimale prevelate din cordon ombilical care erau la curent cu progresele obtinute de medicina regenerativa la nivel mondial, rezultatele comunicate la nivel international certificau siguranta administrarii si erau incurajatoare terapeutic.
Astfel au considerat, in unanimitate, ca nu ii pot refuza aceasta sansa bebelusului. Si alaturi de parinti, au inceput sa spere si sa se pregateasca pentru o solutie in acest sens.
Doctor in biologie Magda Dulugiac, manager Laborator Banca Centrala de Celule Stem REGINA MARIA, mentioneaza : „Cand am avut de ales intre viata sau moarte, a fost usor sa decidem calea pe care trebuia sa o urmam. Nu am putut ramane rezervati si indiferenti in fata situatiei , ci am ales sa facem ceea ce stim cel mai bine, sa valorificam celulele stem. Astfel, am obtinut celule stem mezenchimale din tesutul cordonului ombilical stocat in banca noastra imediat dupa nastere bebelusului. Am incercat sa oferim medicilor curanti instrumente noi care sa-i ajute in lupta pentru viata. Am trait profund emotiile celor doua administrari si ne-am bucurat in fiecare zi pentru evolutia acestui „ bebe STEM”. Inca o data ne-am dat seama cat de valoaroasa este munca noastra si cat de pretioase sunt aceste celule cu care noi lucram zilnic.”
Interventia de medicina regenerativa salvatoare de viata
Strategia terapeutica a fost stabilita in detaliu. Aplicand protocoale conform bunelor practici in domeniu la nivel international, s-au decis solutiile terapeutice.
Dr. Zaciu a mai precizat: “deoarece starea bebelusului a fost critica, fara semne de imbunatatire, la varsta de 3 luni s-a realizat o prima administrare non-invaziva, pe sonda endotraheala a unei solutii de celule stem. La administrare nu s-a inregistrat niciun incident.”
Dupa administrarea primei doze, s–a constatat o usoara imbunatatire a starii generale si a parametrilor inflamatori, cu toate acestea, a fost in continuare necesar sa se ofere suport ventilator, pentru ca bebelusul sa poata respira. Conform protocolului stabilit initial, la trei saptamani de la administrarea primei doze, s-a administrat o a doua doza cu o concentratie mai mare. Dupa administrarea celei de a doua doze, evolutia a fost spectaculoasa, atat din punct de vedere al examinarii clinice, cat si al rezultatelor paraclinice. Nivelul citokinelor inflamatorii a scazut spectaculos, saturatia de oxigen s-a imbunatatit, bebelusul nu a mai avut nevoie de suport respirator.
“Celulele stem mezenchimale sunt luate in considerare pentru tratarea afectiunilor pulmonare, datorita potentialului lor in: scaderea inflamatiei, modularea raspunsului imun, favorizarea angiogenezei, stimularea regenerarii si repararii tisulare, protejarea celulelor epiteliale alveolare, imbunatatirea micromediului pulmonar”, a explicat dr. biolog Magda Dulugiac, manager Laborator Banca Centrala de Celule Stem REGINA MARIA.
Echipa medicala a administrat celulele proprii ale bebelusului pe sonda endo-traheala, rezultatele studiilor indicand aceasta metoda ca avand rezultate superioare altor tipuri de administrari in cazul copiilor care sufereau de grade diferite de displazie bronhopulmonara.
In continuare, medicii au pregatit pentru bebelus un plan de monitorizare, luand in calcul toate posibilitatile de a reduce riscul complicatiilor care se pot asocia patologiei de prematuritate.
Echipa multidisciplinara – un atu in ingrijirea copiilor prematuri
Un copilas nascut prematur la o varsta a sarcinii mai mica de 36 de saptamani va avea nevoie de ingrijiri medicale specializate de terapie intensiva imediat dupa nastere, pentru a fi stabilizat si ingrijit in functie de situatia particulara a fiecaruia. Este foarte posibil sa aiba nevoie de corectarea hipotermiei, a hipoglicemiei, a hipertensiunii arteriale, de tratamentul unor infectii. In Unitatea de Terapie Intensiva Neonatala din cadrul Spitalului Baneasa toate activitatile si ingrijirile medicale se realizeaza cu profesionalism exemplar si sunt dublate de empatie si daruire.
In acest caz, a fost nevoie de o abordare terapeutica multidisciplinara care a integrat expertiza echipelor de medici specialisti in medicina materno-fetala, obstetricieni si neonatologi, cu performantele obtinute de echipa de specialisti ai Bancii de Celule Stem. Cea mai eficienta modalitate de tratament pentru patologii complexe este dovedita a fi cea realizata prin colaborare, desfasurata ca rutina stabilita la nivel institutional.
Spitalul Baneasa – un spital dedicat sanatatii si sigurantei mamelor si bebelusilor
Spitalul Baneasa este spitalul deschizator de drumuri si performante in medicina fetala si neonatologie, fiind in acelasi timp si primul spital acreditat de Joint International Commission pentru siguranta procedurilor efectuate in beneficiul pacientilor. Nou-nascutii si mamele lor beneficiaza de ingrijiri medicale de exceptie oferite intr-un mediu prietenos, de confort si de toata atentia specialistilor.
“Pentru ingrijirea copiilor prematuri este nevoie de o colaborare exemplara intre obstetrician, anestezist, neonatolog, medic de laborator. In aceasta situatie, colaborarea a fost la superlativ si a fost completata de capacitatea medicilor de a fi la curent cu cele mai noi tendinte de tratament din lume”, declara dr. Hadi Rahimian, Directorul Medical al Spitalului Baneasa.
Prin participarea la congresele si conferintele stiintifice de specialitate, medicii si specialistii sunt in permanenta la curent cu cele mai noi metode si solutii de diagnostic si tratament, iar echipamentele de ultima generatie existente in retea ofera suportul necesar pentru aplicarea in practica a acestor solutii.
Potentialul medicinei din viitor exploatat in prezent
“Speram ca medicina regenerativa in contextul prematuritatii severe sa fie de acum inainte unul dintre domeniile medicale in care viitorul sa devina o realitate palpabila, aici, in Romania. Dezvoltarea spectaculoasa a tehnologiilor medicale ne face sa speram ca exista solutii reale pentru nou-nascuti prematur sau la termen cu patologii diverse: bronhodisplazie, hernie diafragmatica, hipoxie severa, hemoragii cerebrale care au sanse mici de recuperare si risc mare de sechele permanente. In momentul de fata, aceasta terapie nu mai este realizata in niciun alt serviciu medical din Romania, dar sansa pe care o putem da acestor copii este imensa. Suntem datori sa le oferim toata stiinta si priceperea noastra.” a sintetizat dr. Dana Zaciu , Medic Primar Neonatologie, Sef Sectie Terapie Intensiva Neonatala Spital Baneasa, importanta rezultatelor obtinute.
Prelevarea de celule stem la naşterea bebeluşului tău este o decizie pe care o adoptă din ce în ce mai mulţi părinţi. Motivul principal este dorinţa de a beneficia de un tratament cât mai potrivit pentru copilul tău în cazul unor probleme de sănătate care pot fi rezolvate prin transplantul de celule.
In ultimii ani au fost înfiinţate mai multe bănci care se ocupă cu recoltarea şi depozitarea celulelor stem pentru părinţii care doresc să beneficieze de aceste servicii. Ofertele sunt diverse iar preţurile variază în funcţie de opţiuni, asa ca te poti decide inca din sarcina.
Pentru a înţelege mai uşor etapele care trebuie urmate pentru prelevare celule stem şi pentru a beneficia de serviciile unei bănci care le recoltează şi depozitează, iată ce paşi pot fi urmaţi.
8 pasi pentru prelevarea de celule stem
1 Informează-te despre prelevarea de celule
Ai probabil multe întrebări legate de recoltarea de celule stem. La multe din ele vei găsi răspunsuri pe internet sau în cărţile de specialitate. La restul trebuie să primeşti răspunsuri de la băncile de celule stem, împreună cu pachetele de beneficii şi preţurile aferente. Intrebările pot fi:
Se recoltează doar celule sau şi sânge placentar? Câte eşantioane?
Se recoltează ţestul ombilical?
Câte eşantioane vor fi prelevate?
Câţi ani vor fi stocate celulele / ţesutul/ sângele placentar?
Stocarea se face în România sau în altă ţară?
Ce contine kitul de recoltare?
Care este cel mai avantajos pachet din punct de vedere financiar?
Cum se procedează în cazul în care este nevoie de un transplant şi de folosirea celulelor?
Recoltarea se face şi în oraşul / la maternitatea unde va avea loc naşterea?
2 Alege o bancă pentru depozitare
Discută cu prietenii, verifică atestările băncilor de recoltare, citeşte părerile clienţilor pe forum-uri sau pe site-uri dedicate. După ce ai toate informaţiile necesare, alege o bancă de recoltare şi depozitare celule stem.
3 Semnarea contractului de prelevare celule stem si depozitare
Solicită contractul dar nu îl semna imediat. Cel mai bine este să îl iei acasă şi să îl citeşti cu atenţie, eventual solicitând informaţii suplimentare pentru anumite secţiuni pe care nu le înţelegi foarte bine. După ce eşti lămurită, vei semna contractul şi vei primi kitul de recoltare şi transport celule stem.
4 Kit-ul de recoltare celule stem
Bagajul pentru maternitate trebuie să conţină şi kitul de recoltare celule stem care va fi înmânat personalului medical şi folosit la naşterea bebeluşului.
5 Recoltarea de celule stem
Deşi se numeşte recoltare de celule, în funcţie de banca aleasă, vor fi recoltate eşantioane de ţesut placentar şi/ sau sânge ombilical. Eşantioanele vor fi depozitate în recipientul special din kitul de recoltare. Procedura nu este dureroasă şi se realizează de către personalul medical care te asistă la naştere.
6 Anunţarea băncii de celule stem
Banca de celule stem îţi va oferi un număr de telefon la care trebuie să suni după recoltarea ţesutului. Un reprezentant al băncii va prelua kitul respectiv şi îl va transporta până în laboratorul băncii în condiţii optime.
7 Prelucrarea şi stocarea celulelor
Eşantioanele de ţesut / sânge ombilical sunt analizate în laborator şi sunt depozitate dacă au calitatea necesară şi corespund standardelor. Celulele sunt criogenizate in condiţii speciale şi rămân depozitate pe toată perioada contractului.
8 Plata prelevării
Plata se efectuează după confirmarea primită de la bancă legat de stocarea în siguranţă a celulelor stem sau a ţesutului ombilical. Pentru depozitarea anuală se plăteşte o taxă care variază între 150 şi 400 de lei/ an. In unele cazuri se poate opta pentru donarea celulelor stem şi atunci nu se mai plătesc taxele respective. In funcţie de bancă, plata iniţială (de recoltare, prelucrare şi depozitare) se poate face integral sau în rate.
Chiar dacă o prelevare de celule stem are rolul de a te ajuta în cazul în care copilul suferă o boală care poate fi tratată prin transplantul de celule, sperăm ca niciun părinte să nu aibă nevoie de aceste celule stem şi să fie doar o măsură suplimentară de asigurare a sănătăţii copilului lor.
Cum aleg banca de celule stem? Este o intrebare pe care si-o pun foarte multi parinti decisi sa recolteze celulele stem la nasterea bebelusului.
Decizia de a recolta sau nu celule stem la nasterea bebelusului trebuie luata inca din timpul sarcinii. In acest ghid vei afla care sunt intrebarile esentiale pe care trebuie sa le adresezi reprezentantilor bancilor de celule stem, ce servicii ofera cele mai cunoscute banci din Romania si in functie de ce criterii sa alegi cea mai buna varianta din ofertele de pe piata.
Inainte de a decide daca iti doresti sau nu sa apelezi la recoltarea de celule stem, informeaza-te despre modul in care sunt utilizate acestea, ce potential au si de ce trebuie sau nu trebuie sa alegi recoltarea lor. Un articol util este acesta: De ce sa alegi recoltarea de celule stem?
Cel mai important lucru atunci cand alegi o banca este sa nu iei decizia in functie de recomandarile prietenilor, distanta, recomandarile medicilor sau frumusetea prezentarii. Alege banca in functie de serviciile oferite, beneficii in raport cu costul, informatiile mentionate in contract, implicarea in procesul de transport celule si transplant daca va fi nevoie. Doar o buna informare te asigura ca ai facut cea mai buna alegere.
Criterii importante in alegerea unei banci de celule stem
Acreditarea bancii de celule stem la nivel national si international
Asigura-te ca banca de celule stem este acreditata la nivel national dar si international; vei evita astfel limitarea de a folosi celulele recoltate doar pe teritoriul tarii. Este posibil ca pe viitor tot mai multe banci deschise in Romania sa obtina aceasta acreditare, chiar daca este un proces strict si indelungat. Organizatiile care ofera astfel de acreditari sunt American Association of Blood Banks (AABB) si Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy (FACT).
Transportul probelor catre banca si procesarea celulelor inainte de stocare
Sangele ombilical trebuie colectat in cel mult 48 de ore de la nastere, utilizand kit-ul oferit de banca de celule stem si sa fie transportat in anumite conditii de temperatura.
Standardele internationale agreaza procesarea celulelor stem inainte de a fi depozitate. Astfel, se recomanda stocarea celulelor albe si a celulelor stem si eliminarea plasmei si a celulelor rosii. Banca pe care o vei alege stocheaza direct celulele stem sau sangele ombilical?
Banca de celule stem are experienta si este stabila pe piata
Pentru a te asigura ca metodele de transport, prelucrare si depozitare sunt printre cele mai bune, asigura-te ca banca de celule stem are suficienta experienta in domeniu, verifica daca este afiliata unei banci internationale si daca este stabila pe piata din Romania. Nu ti-ai dori sa alegi o banca ce risca sa falimenteze sau sa nu isi asume responsabilitatea in niciun fel.
Compara serviciile oferite raportate la pret
Analizeaza pretul din perspectiva serviciilor oferite de banca respectiva. Un pret mult mai mic decat media pietei poate indica lipsa unor beneficii sau omiterea prelucrarii celulelor stem (depozitarea sangelui ombilical in loc de prelucrarea lui). Un pret mult mai mare poate sa nu fie intotdeauna justificat si uneori este perceput doar pentru ca banca respectiva are o reputatie buna.
Citeste cu atentie contractul cand alegi banca de celule stem si verifica daca:
1. Sunt incluse in contract toate serviciile prezentate in oferta (transport, prelucrarea sangelui sau a tesutului ombilical, depozitarea celulelor stem si a tesutului, depozitarea pe toata perioada agreata, etc)
2. Sunt incluse in contract toate costurile percepute (inclusiv mentiunea daca preturile contin sau nu TVA, la ce curs de schimb sunt calculate daca plata se face in valuta, ce costuri implica rezilierea contractului sau ce penalizari se percep in caz de intarzierea platii anuale).
3. Costurile sunt fixe sau variable? De obicei bancile ajusteaza taxa anuala in functie de inflatie, TVA, curs de schimb iar in contract este mentionat faptul ca au dreptul sa faca aceste modificari fara sa te instiinteze inainte.
4. Sunt specificate despagubirile in cazul in care probele sunt pierdute sau distruse accidental de banca? In toate contractele verificate de noi, banca nu isi asuma decat plata contravalorii serviciilor prestate (adica pretul pentru pachetul achizitionat si depozitarea) dar nu acorda nicio suma in plus pentru faptul ca nu poti beneficia de celulele stem. Pentru un parinte care si-a pus speranta ca va salva viata copilului dar banca il anunta ca celulele nu mai sunt disponibile, dezpagubirea respectiva nu inseamna nimic. Efortul de a gasi un donator este mult mai mare si din punct de vedere financiar (iar banca de celule stem nu isi asuma in niciun fel responsabilitatea) dar poate duce si la imposibilitatea salvarii copilului (fapt de care banca iar nu se face raspunzatoare).
5. Analizele medicale ale sangelui prelevat sau tesutului sunt asigurate de banca? In mod normal, bancile se ocupa si de testarea sangelui prelevat pentru a identifica daca exista vreo infectie sau boala transmisa de la mama (HIV, Hepatita B, Hepatita C, Citomegalovirus (CMV), Virusul limfotropic uman T, Sifilis, West Nile). Se solicita o serie de analize asemnatoare si din partea mamei sau dovada efectuarii lor in timpul sarcinii de un laborator acreditat. Costurile analizelor sunt suportate de catre parinte, doar analizele sangelui ombilical fiind incluse in pachet.
6. Ce se intampla in caz de neplata? In contract trebuie specificata si aceasta clauza unde sa fie mentionate masurile luate de banca de celule stem in caz de neplata a sumei anuale: perceperea de penalitati (ce procent, pe ce perioada), rezilierea contractului dupa cate zile.
7. Taxa de anulare a contractului. Multi parinti nu stiu ca in anumite contracte este mentionata o taxa de anulare (400-600 lei) daca la nastere au decis ca nu mai doresc sa recolteze celulele respective. Singura varianta in care nu se percepe o suma de bani este aceea in care se aduce o dovada de la spitalul unde a avut loc nasterea in care se declara motivul pentru care nu s-a putut efectua recoltarea (chiar daca parintii si-au dorit acest lucru).
8. Costul transportului la unitatea medicala unde are loc transplantul. In caz de nevoie, celulele stem trebuie transportate la spitalul unde are loc transplantul. Foarte putine banci includ in oferta acest serviciu. De aceea, in caz de transplant, in cele mai multe cazuri, parintii sunt cei care suporta costurile de transport.
Alte intrebari importante la care trebuie sa va raspunda reprezentantul unei banci de celule stem sunt:
Care este cantitatea de sange recoltat acceptat de banca pentru procesare? In general se considera suficienti minim 20 de ml de sange ombilical. Daca medicul care face recoltarea extrage mai putin, proba va fi refuzata de banca.
Proba este stocata in recipient cu mai multe compartimente? De preferat sa fie stocata in doua compartimente separate; daca o proba este contaminata va fi folosita cea de rezerva.
Depozitarea se face in azot lichid? Acesta forma pentru depozitare asigura pe termen lung valabilitatea probei respective.
Kit-ul permite si recoltarea unor probe in situatii mai dificile? In cazul nasterii premature, canitatea de sange ombilical este mai mica. Ce solutii ofera kit-ul de recoltare in acest caz pentru a obtine validitatea probelor?
Preturi si servicii pentru principalele banci de celule stem din Romania
Stem Sure
Pachet 1: 1300 Eur si taxa anula de 70 Eur + TVA (stocare celule stem din sange)
Pachet 2: 1400 Eur si taxa anuala de 85 Eur + TVA (stocare celule stem din sange si din cordon ombilical)
Pachet 3: 1700 Eur – inclusa depozitarea pe 18 ani (stocare celule stem din sange)
Pachet 4: 2400 Eur – inclusa depozitarea pe 18 ani (stocare celule stem din sange si din cordon ombilical)
(Ian 2019)
Atentie ce prevede contractul legat de:
penalitati de intarziere a platii
renuntarea la contract inainte de nastere
renuntarea dupa prelevarea, transportul si procesarea efectuata
care este despagubirea maxima oferita de Stem Sure
Biogenis
Pachet Bebe: 3590 Ron+ Tva ; taxa depozitare 290 Ron + TVA /an (stocare celule stem din sange)
Pachet Bebe Plus: 4580 Ron + Tva; taxa depozitare 290 Ron + TVA /an (stocare celule stem din sange; semiprocesare cordon ombilical)
Pachet Bebe Premium: 5480 Ron + Tva; taxa depozitare 390 Ron + TVA/ an (stocare celule stem din sange; semiprocesare cordon ombilical; celule stem mezenchimale izolate)
Pachet Cord Blood: 2390 Ron + Tva; taxa depozitare 190 Ron + TVA/ an (stocare sange ombilical, fara procesarea lui)
(2016)
Atentie ce prevede contractul legat de:
Penalitati de intarziere a platii facturilor
Renuntarea la contract inainte de nastere
Despagubirea oferita de Biogenis daca se intampla ceva cu celulel recoltate
Cord Blood Center
CBC Classic : 2500 Ron; taxa depozitare 250 Ron / an (stocare sange ombilical)
CBC Gold : 3600 Ron; taxa depozitare 350 Ron/ an (stocare sange ombilical + stocare sange placentar)
CBC Platinum : 3500 Ron; taxa depozitare 350 Ron/ an (stocare sange ombilical + tesut ombilical)
CBC Diamond : 4600 Ron; taxa depozitare 450 Ron/ an (stocare sange ombilical + stocare sange placentar + tesut ombilical)
(ian 2019)
Verifica in ce masura clientii beneficiaza de plata serviciilor medicale necesare pentru transplant?
Este permisa plata in rate.
Solicita date despre penalitati si despagubiri, dar si alte costuri sunt disponibile in contract.
Lifeline
Pachet Standard 1350 Eur (TVA inclus) + 800 de lei taxa de inscriere
Pachet Premium 1850 Eur (TVA inclus) + 80 Eur (TVA inclus) in 11 rate pentru depozitare pe 20 de ani a celulelor stem din sangele ombilical, celulelor mezenchimale si endoteliale.
Posibilitatea de a incheia o asigurare pentru transplant.
(ian 2019)
Date despre penalitati si despagubiri, dar si alte costuri mentionate in contract.
Plata se poate face si in rate.
Regina Maria
Pachet plata integrala recoltare si procesare celule stem din sange – 3690 lei (inclusiv TVA) + taxa anuala stocare de 49 Eur + TVA/an
Pachet plata in 3 transe recoltare si procesare celule stem din sange – 1197 lei (inclusiv TVA)/ transa + taxa anuala stocare de 49 Eur + TVA/an
Pachet plata integrare recoltare, procesare si depozitare celule stem din sange – 6400 lei (inclusiv TVA)
Plata integrala recoltare, procesare si depozitare tesut din cordon ombilical – 1600 lei (TVA inclus).
Posibilitatea de a incheia o asigurare pentru transplant.
(2017)
Aflati date despre penalitati si despagubiri, dar si alte costuri mentionate in contract.
Stem Cells Bank
Pachet de 1300 Eur pt plata intregrala recoltare, procesarea si depozitare celulelor stem pe 20 de ani.
Pachet de 1400 Eur pentru plata de 750 EUR in primele 3 luni si 50 Eur in 12 rate ( recoltare, procesarea si depozitare celulelor stem pe 20 de ani )
Pachet de 790 Eur pt recoltare si procesare celule stem. Taxa anuala pentru depozitare de 65 Eur + Tva.
Pachet de 890 Eur pt recoltare si procesare platibil in 3 rate. Taxa anuala pentru depozitare de 65 Eur + Tva.
(2017)
Aflati despre returnarea depunerilor daca proba nu este acceptata.
Date despre penalitati si despagubiri, dar si alte costuri sunt disponibile in contract.
Sunt mai multe banci care ofera pachete de servicii pentru recoltarea si depozitarea celulelor stem, dar atentie mare la tipurile de servicii oferite si contractele pe care le semnati!
In Romania nu exista in prezent si posibilitatea donarii celulelor stem din cordonul ombilical.
Este util pentru tine acest ghid? Iti recomandam si ghidul “Cum alegi maternitatea?” care te ajuta sa alegi spitalul unde vei naste, diferentele dintre mediul privat si cel public, avantajele si dezavantajele pentru fiecare tip in parte dar si cele mai importante intrebari pe care trebuie sa le adresezi maternitatii unde iti propui sa nasti.
Se discuta despre recoltarea, procesarea si depozitarea celulelor stem, dar rareori avem acces la informatii detaliate despre aceste etape.
Iata cateva detalii importante despre celulele stem si procesele tehnice care au loc in banca de celule stem Cord Blood Center.
Prima etapa este recoltarea.
Recoltarea de celule stem se realizeaza astazi prin metode standardizate si se poate efectua indiferent de particularitatile nasterii, astfel ca nu implica durere sau riscuri si este extrem de simpla. Recoltarea sangelui placentar si a tesutului de cordon ombilical este efectuata de catre medicul obstetrician sau echipa care asista nasterea.
Cea de-a doua etapa este transportul celulelor prelevate.
Transportul sangelui placentar si a tesutului de cordon ombilical, efectuat de catre Cord Blood Center, direct sau prin intermediul partenerilor acestuia, se face in concordanta cu prevederile normelor ADR pentru transportul de material biologic, adica in cel mult 72 de ore de la recoltare, la temperaturi intre 2 si 22 de grade Celsius.
Intrucat transportul celulelor stem se face de catre Cord Blood Center sau de catre parteneri, dupa nastere si, respectiv, prelevarea celulelor stem, este necesar ca un membru al familiei sa anunte nasterea. Anuntul se va face in cel mai scurt timp (conform instructiunilor primite odata cu kit-ul de recoltare), pentru a putea asigura un interval de timp optim pentru transportul kit-ului de la spital spre laborator.
Cutiile in care se ambaleaza kitul sunt captusite cu material rezistent la socuri, iar modul de ambalare al probelor recoltate respecta cerinta ADR de tripla impachetaretermoizolant. Pe durata transportului, temperatura este mentinuta intre limitele admise cu ajutorul acumulatorilor termici din componenta kiturilor de recoltare.
A treia etapa este procesarea.
In momentul de fata, exista doua procedee de conservare a sangelui placentar:
conservarea tuturor elementelor celulare din sangele placentar
separarea celulara (reducere volumetrica a grefei)
Acest tip de procesare reduce volumul materialului biologic si costul depozitarii, dar odata cu indepartarea plasmei si a hematiilor, exista posibilitatea unei pierderi de 15 – 42 % din numarul total al celulelor utilizabile pentru transplant, dar si alte categorii de celule (ex.celulele stem mezenchimale, VSELs).
Cord Blood Center a ales procesarea integrala a sangelui placentar pentru cresterea sanselor de reusita a unui eventual transplant.
In cadrul laboratorului, sangele placentar recoltat trece, succesiv, prin mai multe etape de pregatire ca grefa pentru transplant:
Din tesutul prelevat se va face separarea celulara, se vor trece datele de identificare ale mamei, unitatea de sange va fi criogenata, iar apoi se va pastra in vapori de azot, in conditii termice si de presiune stabile, la o temperatura de -196 g C.
Odata criogenate, grefele de sange recoltat si tesut de cordon ombilical sunt depuse in stocatoare de probe biologice cu rezerva de azot lichid. Aburii degajati din azot mentin in container temperatura de aproximativ -196°C. Mai jos se pot observa containerele in care se depoziteaza celulele stem.
Sursa poze: Cord Blood Center
Decizia de a recolta celule stem la nașterea bebelușului trebuie luată încă din timpul sarcinii. Fiindcă este o decizie importantă, ce poate avea impact asupra vieții bebelușului tău, trebuie să te informezi înainte de a decide, care este banca potrivită pentru stocarea lor, în ce condiții se recoltează și care sunt avantajele și riscurile stocarii celulelor stem din cordonul ombilical.
Iată mai jos un material foarte interesant despre ce sunt de fapt celulele stem și cum se realizează prelevarea și stocarea acestora.
Interviu realizat de Ruxandra Luca cu Dl. Dr. Tudor Panu, director Regina Maria – Banca Centrala de Celule Stem.
De ce este recomandat să recoltezi celule stem la nașterea bebelușului?
Cordonul ombilical reprezintă una dintre cele mai bogate surse de celule stem din organism, care pot fi recoltate chiar în momentul nașterii. Măduva osoasă și sângele periferic (în urma unui tratament de mobilizare) conțin, de asemenea, celule stem în cantitate considerabilă, însă recoltarea lor se poate face din organismul adult, după ce acesta a fost expus factorilor de mediu și diverselor afecțiuni.
Din cordonul ombilical se poate recolta sânge de cordon ombilical bogat în celule stem hematopoietice și țesut de cordon ombilical bogat în celule stem mezenchimale.
În cei 30 de ani care au trecut de la primul transplant cu sânge din cordonul ombilical, au avut loc 40.000 de transplanturi cu celule stem provenite din această sursă, pentru tratarea a peste 80 de boli grave cu frecvență rară în populație, în terapii standard. în plus, în ultimii 10 ani, în cadrul medicinei regenerative, sunt în plină desfășurare multe studii în care copii cu afecțiuni neurologice (cum ar fi autismul și paralizia cerebrală) sunt tratați cu celule stem din sângele cordonului ombilical, iar rezultatele sunt promițătoare. De asemenea, există studii în care sunt tratați adulți cu celule stem din sânge de cordon ombilical pentru diverse afecțiuni cum ar fi accidentul vascular sau scleroza multiplă.
Celulele stem mezenchimale din țesutul cordonului ombilical fac obiectul studiilor pentru tratarea bolilor autoimune, bolilor cardiace, afecțiunilor articulare.
Cum alegi banca potrivită de celule stem?
Banking-ul de celule stem din cordon ombilical presupune procese complexe, de la prelevare până la stocare și la potențiala eliberare a celulelor pentru transplant/ terapie celulară.
Atunci când decizi să alegi o bancă de celule stem, recomandăm să ai în vedere o serie de criterii care să elimine cât mai mult din riscuri și să îți ofere garanția siguranței și a calității.
Este important ca probele, odată prelevate, să fie ambalate corespunzător pentru a fi menținute la temperaturi specifice de transport. Ele trebuie să ajungă în timp util în banca de celule stem, pentru a putea fi prelucrate și stocate în maximum 48 de ore de la naștere. Cu cât sunt procesate mai repede, cu atât viabilitatea celulară (numărul de celule vii din unitate) este mai mare. O bancă de celule stem trebuie să garanteze prin contract intervalul maxim scurs de la nașterea copilului până la stocarea celulelor.
Să vă asigurați că laboratorul băncii este funcțional 365 zile pe an și procesează probele inclusiv duminica.
Ce fel de produse finale se stochează în banca respectivă și cum sunt ele obținute? Întrebaări tehnice desigur, dar importante pentru astfel de servicii.
Banca folosește echipamente de ultimă generație și consumabile/ reactivi de calitate? Și care sunt măsurile de siguranță pe care o bancă le ia pentru protecția acestor prețioase celule? Întrebați la mai multe bănci și comparați, înainte de a alege banca de celule stem.
Nu uitați să întrebați dacă banca oferă o testare corespunzătoare cu cele mai noi cerințe internaționale și dacă părinții sunt informați în mod transparent în privința rezultatelor de la testele efectuate, atât pe sângele din cordonul ombilical, cât și pe cel matern.
Alegeți o bancă solidă cu experiență, cu personal suficient și bine pregătit în acest domeniu.
Care este banca de celule stem recomandată ?
Pentru că am fost conviși de standardele de calitate și de măsurile de siguranță ale Băncii Centrale de Celule Stem Regina Maria, vă recomandăm această bancă, membră a prestigioasei Cord Blood Association.
Viabilitatea medie a unităților de celule stem stocate este de 95%, deoarece probele prelevate din cordonul ombilical sunt procesate într-un interval foarte scurt de timp de la nașterea copilului (o medie de 24 de ore, un maxim de 48 de ore).
Unitățile de sânge de cordon ombilical sunt stocate în sistem triplu de ambalare: pungă de stocare, un overwrap – respectiv încă o pungă de protecție și o casetă metalică din aluminiu, toate de proveniență americană.
Banca dispune de sistem integrat de alarmă pentru nivelul de azot din tancurile de stocare și pentru temperatura din tancuri, prevăzut inclusiv cu alarmare la distanță pe telefoanele personalului de laborator. Are generator, echipamente de back-up și UPS-uri, în plus, derulează un program de mentenanță complex și de verificare periodică a echipamentelor de către companii specializate.
Regina Maria garantează disponibilitatea imediată a celulelor stem stocate, organizând transportul acestora către oricare dintre destinaţiile indicate de părinţi, atât locale cât şi internaționale.
Desigur, celulele stem nu vindecă orice boală, dar pot apărea situații în viață când aceste celule prelevate la naștere și stocate în bancă pot salva viața copilului tău sau a unui alt membru compatibil din familie.
Prelevarea de celule stem la naşterea bebeluşului tău este o decizie pe care o adoptă din ce în ce mai mulţi părinţi. Motivul principal este dorinţa de a beneficia de un tratament cât mai potrivit pentru copilul tău în cazul unor probleme de sănătate care pot fi rezolvate prin transplantul de celule.
In ultimii ani au fost înfiinţate mai multe bănci care se ocupă cu recoltarea şi depozitarea celulelor stem pentru părinţii care doresc să beneficieze de aceste servicii. Ofertele sunt diverse iar preţurile variază în funcţie de opţiuni, asa ca te poti decide inca din sarcina.
Pentru a înţelege mai uşor etapele care trebuie urmate pentru prelevare celule stem şi pentru a beneficia de serviciile unei bănci care le recoltează şi depozitează, iată ce paşi pot fi urmaţi.
8 pasi pentru prelevarea de celule stem
1 Informează-te despre prelevarea de celule
Ai probabil multe întrebări legate de recoltarea de celule stem. La multe din ele vei găsi răspunsuri pe internet sau în cărţile de specialitate. La restul trebuie să primeşti răspunsuri de la băncile de celule stem, împreună cu pachetele de beneficii şi preţurile aferente. Intrebările pot fi:
Se recoltează doar celule sau şi sânge placentar? Câte eşantioane?
Se recoltează ţestul ombilical?
Câte eşantioane vor fi prelevate?
Câţi ani vor fi stocate celulele / ţesutul/ sângele placentar?
Stocarea se face în România sau în altă ţară?
Ce contine kitul de recoltare?
Care este cel mai avantajos pachet din punct de vedere financiar?
Cum se procedează în cazul în care este nevoie de un transplant şi de folosirea celulelor?
Recoltarea se face şi în oraşul / la maternitatea unde va avea loc naşterea?
2 Alege o bancă pentru depozitare
Discută cu prietenii, verifică atestările băncilor de recoltare, citeşte părerile clienţilor pe forum-uri sau pe site-uri dedicate. După ce ai toate informaţiile necesare, alege o bancă de recoltare şi depozitare celule stem.
3 Semnarea contractului de prelevare celule stem si depozitare
Solicită contractul dar nu îl semna imediat. Cel mai bine este să îl iei acasă şi să îl citeşti cu atenţie, eventual solicitând informaţii suplimentare pentru anumite secţiuni pe care nu le înţelegi foarte bine. După ce eşti lămurită, vei semna contractul şi vei primi kitul de recoltare şi transport celule stem.
4 Kit-ul de recoltare celule stem
Bagajul pentru maternitate trebuie să conţină şi kitul de recoltare celule stem care va fi înmânat personalului medical şi folosit la naşterea bebeluşului.
5 Recoltarea de celule stem
Deşi se numeşte recoltare de celule, în funcţie de banca aleasă, vor fi recoltate eşantioane de ţesut placentar şi/ sau sânge ombilical. Eşantioanele vor fi depozitate în recipientul special din kitul de recoltare. Procedura nu este dureroasă şi se realizează de către personalul medical care te asistă la naştere.
6 Anunţarea băncii de celule stem
Banca de celule stem îţi va oferi un număr de telefon la care trebuie să suni după recoltarea ţesutului. Un reprezentant al băncii va prelua kitul respectiv şi îl va transporta până în laboratorul băncii în condiţii optime.
7 Prelucrarea şi stocarea celulelor
Eşantioanele de ţesut / sânge ombilical sunt analizate în laborator şi sunt depozitate dacă au calitatea necesară şi corespund standardelor. Celulele sunt criogenizate in condiţii speciale şi rămân depozitate pe toată perioada contractului.
8 Plata prelevării
Plata se efectuează după confirmarea primită de la bancă legat de stocarea în siguranţă a celulelor stem sau a ţesutului ombilical. Pentru depozitarea anuală se plăteşte o taxă care variază între 150 şi 400 de lei/ an. In unele cazuri se poate opta pentru donarea celulelor stem şi atunci nu se mai plătesc taxele respective. In funcţie de bancă, plata iniţială (de recoltare, prelucrare şi depozitare) se poate face integral sau în rate.
Chiar dacă o prelevare de celule stem are rolul de a te ajuta în cazul în care copilul suferă o boală care poate fi tratată prin transplantul de celule, sperăm ca niciun părinte să nu aibă nevoie de aceste celule stem şi să fie doar o măsură suplimentară de asigurare a sănătăţii copilului lor.